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【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康，現(xiàn)已成為全球普遍關(guān)注的社會問題。醫(yī)院臨床在使用藥品時不僅要求藥品的治療具有針對性，同時還要考慮到在藥物治療過程中盡可能少有不良反應(yīng)。在我國，藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率為20%，其中5%為使用或濫用抗生素有關(guān)，每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。近年來，我國藥品監(jiān)督管理部門不斷加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測力度，醫(yī)療單位是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最前沿，對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測起到關(guān)鍵作用。下面結(jié)合臨床實踐談一下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的幾點體會。

1加強(qiáng)監(jiān)測

1.1健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織2004年3月4日《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》正式實施，我院根據(jù)實際迅速成立了不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由分管院長任組長，藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任任副組長，各臨床科室主任任成員，設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室，并有專人負(fù)責(zé)收集、整理，上報有關(guān)信息。

1.2制訂藥品不良反應(yīng)報告程序

1.2.1發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)

1.2.2填寫藥品不良反應(yīng)表格

1.2.3報藥事管理委員會審查

1.2.4將填寫完整的報告通過電子報表或以傳真、郵寄等方式遞交地方藥品管理部門，一般的ADR每季度集中報告,新的、嚴(yán)重的ADR15日內(nèi)報告。藥師及時收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，協(xié)助臨床醫(yī)生制訂監(jiān)測治療方案，對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施，必要時可緊急封存或召回。

1.3完善制度

1.3.1建立ADR監(jiān)測報告制度規(guī)定報告時限，報告內(nèi)容等。

1.3.2建立ADR監(jiān)測檢查制度規(guī)定檢查方法、時間、獎懲等內(nèi)容。

1.3.3制訂工作人員職責(zé)

1.4加強(qiáng)培訓(xùn)（1）定期組織ADR監(jiān)測專（兼）職人員參加省、市ADR監(jiān)測中心舉辦的ADR培訓(xùn)。（2）重點對藥師和護(hù)士進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)知識和藥學(xué)知識的培訓(xùn)，發(fā)揮藥師和護(hù)士在ADR監(jiān)測中的重要作用。（3）每半年進(jìn)行一次在社會上宣傳ADR知識活動，普及ADR知識，提高社會各界對ADR的認(rèn)知度。

1.5藥師定期深入臨床開展ADR監(jiān)測工作藥師必須主動深入科室，每個臨床科室配備1名ADR監(jiān)測員，負(fù)責(zé)將本科的藥品不良反應(yīng)收集上報到院ADR監(jiān)測中心。臨床藥師定期下科室，與各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員交流經(jīng)驗與體會，及時獲得第一手臨床資料及ADR資料，用藥學(xué)知識為病人服務(wù)。在兼顧全院的ADR監(jiān)測的同時，加強(qiáng)重點科室的ADR監(jiān)測，我院以心內(nèi)科、皮膚科、小兒科、產(chǎn)科等作為重點監(jiān)測科室，帶動其他科室的ADR監(jiān)測工作。在目前及今后很長一段時間內(nèi)，合理用藥仍將是我們的工作重點，因此臨床藥師經(jīng)常下科室，才能及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。

1.6充分發(fā)揮護(hù)理人員在ADR監(jiān)測中的重要作用把監(jiān)測藥物不良反應(yīng)作為護(hù)士的職責(zé)之一。護(hù)士對用藥全過程進(jìn)行觀察，對及早發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)起著重要的作用。在執(zhí)行醫(yī)囑、落實各種治療計劃的過程中，護(hù)士不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者，而且是藥物治療的直接實施者。掌握藥物的藥理作用、常用劑量、給藥途徑、毒副反應(yīng)、配伍禁忌等，并在給藥前、給藥中、給藥后嚴(yán)格地核對患者的床號、姓名、藥名、劑量、濃度、給藥時間和用法，以及用藥中、用藥后細(xì)心觀察藥物的不良反應(yīng)和患者的病情變化是護(hù)士在藥療過程中的職責(zé)和必須堅持的原則。護(hù)士只要經(jīng)常深入病房，觀察、了解患者的生命體征、皮膚、黏膜和排泄物的變化，重視患者的主訴，就可以通過病情變化，及時發(fā)現(xiàn)或協(xié)助醫(yī)生處理藥物不良反應(yīng)。

2目前存在的問題

2.1認(rèn)為ADR是醫(yī)療衛(wèi)生事故瞞報在診療過程中，個別病例出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，往往誤認(rèn)為是醫(yī)療事故而瞞報。

2.2ADR上報不積極我國對ADR的收集主要采取自愿報告的方式，因此，ADR監(jiān)測人員工作沒有壓力，缺乏報告的積極性和主動性，從而產(chǎn)生應(yīng)付了事的思想。

2.3認(rèn)為ADR的報告是藥劑科的事相關(guān)臨床科室和人員對ADR監(jiān)測不關(guān)心、不支持、不主動

2.4ADR監(jiān)測的重視程度還不夠醫(yī)療單位未把ADR監(jiān)測工作提高到一定程度，在人力、財力、物力上缺乏相應(yīng)的支持，導(dǎo)致ADR監(jiān)測工作的開展不理想。

3幾點建議

3.1加大ADR監(jiān)測工作的宣傳提高社會各界對AD

R的認(rèn)知度，要采取多種方式，多種渠道，積極宣傳ADR監(jiān)測工作的重要意義，消除社會上特別是醫(yī)療單位工作人員認(rèn)識上的誤區(qū)，提高醫(yī)療單位工作人員的ADR監(jiān)測工作的積極性和報告的主動性。

3.2提高對ADR監(jiān)測的重視程度醫(yī)療單位要把ADR監(jiān)測工作當(dāng)作一項大事來抓，與醫(yī)療單位的醫(yī)療行為一樣，藥品不良反應(yīng)關(guān)系到人類的生命與健康。ADR監(jiān)測工作既是維護(hù)群眾利益的具體體現(xiàn)，也是醫(yī)院義不容辭的職責(zé)，同時還是醫(yī)院實現(xiàn)發(fā)展的需要，因此，醫(yī)療單位要提高對ADR監(jiān)測工作的重視程度，在人員配置上、資金上給予支持，使ADR監(jiān)測工作順利開展。

3.3加強(qiáng)ADR的培訓(xùn)ADR監(jiān)測工作，人人有責(zé)。要不斷加強(qiáng)ADR的培訓(xùn)，擴(kuò)大培訓(xùn)人群，做到人人普及ADR知識，人人做到ADR監(jiān)測。

3.4把ADR監(jiān)測工作納入醫(yī)院考核獎懲工作范圍對于在ADR監(jiān)測工作中成績顯著者給予獎勵或作為評先樹優(yōu)的依據(jù)，對于敷衍了事，工作馬虎，甚至延誤ADR上報的工作人員進(jìn)行處罰，以達(dá)到ADR及時、準(zhǔn)確上報。

3.5應(yīng)注重中草藥的不良反應(yīng)前段時間報道的含關(guān)木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥，如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應(yīng)。因此，2003年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局下令廢止關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)，對含有關(guān)木通的成藥均限期去除關(guān)木通而用川木通或白木通代替。因為中藥作為祖國傳統(tǒng)藥物，向來被認(rèn)為副作用小，不良反應(yīng)少，因此，一直未重視中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測。醫(yī)療單位應(yīng)將對中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測同對化學(xué)藥品一樣引起足夠的重視。

3.6應(yīng)開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測近年來一些上市的醫(yī)療器械出現(xiàn)安全性隱患已成為新聞熱點。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法》，明確了各種不良事件報告程序和時限，但目前從我省現(xiàn)狀看，情況差強(qiáng)人意，不容樂觀，報告單位和報告病例數(shù)量不多。作為醫(yī)療單位，植入材料（宮內(nèi)節(jié)育器、骨科植入物）是監(jiān)測重點，特別是骨科植入材料使用引起的內(nèi)固定物的斷裂、內(nèi)固定物的外露、骨折延遲愈合、骨不連、感染、假體松動、脫出及周圍骨折等應(yīng)引起高度重視。

ADR報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性很強(qiáng)的工作，同時也是一門新興的技術(shù)學(xué)科，這就需要在實際工作中不斷探索，不斷積累經(jīng)驗。只有大家都重視起來，行動起來，才能使ADR監(jiān)測工作順利長久的開展，才能保障臨床用藥安全。新晨