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一、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)園區(qū)發(fā)展

目前各園區(qū)建設(shè)取得不同程度進(jìn)展。如屏東農(nóng)業(yè)生物科技園區(qū)位于屏東縣長治鄉(xiāng)臺(tái)糖公司所屬233公頃土地，園區(qū)周邊有多所著名科技大學(xué)和農(nóng)業(yè)研究機(jī)構(gòu)，如大仁科技大學(xué)、屏東科技大學(xué)、臺(tái)灣香蕉研究所、高雄區(qū)農(nóng)業(yè)改良場、墾丁公園、北大武山、熱帶農(nóng)業(yè)博覽會(huì)等。該園區(qū)以植物種苗、功能性食品、種畜禽、水產(chǎn)種苗、生物性農(nóng)藥及肥料、動(dòng)物用疫苗，動(dòng)植物病蟲害檢定試劑及農(nóng)業(yè)生物技術(shù)增值服務(wù)業(yè)等8項(xiàng)為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，規(guī)劃成為兼具研發(fā)、產(chǎn)銷、加工及轉(zhuǎn)運(yùn)功能，以加速形成農(nóng)業(yè)科技產(chǎn)業(yè)聚落，擴(kuò)大高附加值產(chǎn)品外銷，并輔導(dǎo)鄰近農(nóng)場成為衛(wèi)星農(nóng)場，發(fā)展為高科技農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)中心。自2006年12月正式開園以來，包括園區(qū)道路、5大管線(水、電、瓦斯、光纖通信及廢排)全區(qū)地下化埋設(shè)、生活功能設(shè)施、進(jìn)駐企業(yè)宿舍、社區(qū)公園、生態(tài)湖及綠意盎然的景觀植栽等基礎(chǔ)建設(shè)均已完成，龍騰樓生技標(biāo)準(zhǔn)廠房、虎躍館生技標(biāo)準(zhǔn)廠房、動(dòng)物疫苗專用廠房也陸續(xù)完工啟用。此外，為配合臺(tái)當(dāng)局推動(dòng)觀賞魚及水產(chǎn)種苗政策，園區(qū)積極規(guī)劃設(shè)立亞太水族營運(yùn)中心，廠房工程已于2013年10月竣工，并持續(xù)籌備相關(guān)軟硬件配套措施及試運(yùn)轉(zhuǎn)作業(yè)，2014年8月啟用營運(yùn)，通過集研發(fā)、檢疫、進(jìn)出口物流及營銷一貫化的大型水族產(chǎn)銷基地，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至2013年底止，農(nóng)業(yè)生物科技園區(qū)已有77家農(nóng)業(yè)生技企業(yè)投資進(jìn)駐，其中包括29家租地自建廠房，并有60家企業(yè)已實(shí)質(zhì)進(jìn)駐營運(yùn)，總投資金額約新臺(tái)幣73億元，從業(yè)人數(shù)約800余人，年產(chǎn)值約新臺(tái)幣40億元。

園區(qū)進(jìn)駐企業(yè)包括科技中草藥、功能性食品、生技美妝品、生物農(nóng)藥、生物肥料、動(dòng)物疫苗、動(dòng)植物病蟲害檢定試劑、生技服務(wù)、功能性飼料添加物、觀賞魚及水產(chǎn)種苗等，并結(jié)合臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”所屬試驗(yàn)改良場所及全臺(tái)30余所大專院校的研發(fā)能力，目前已成功開發(fā)出多項(xiàng)深具特色的農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)品，形成臺(tái)灣獨(dú)步全球的農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)聚落。農(nóng)業(yè)生物科技園區(qū)提供寬闊土地予農(nóng)業(yè)生技企業(yè)投資興建廠房及相關(guān)營運(yùn)設(shè)施，目前尚可供投資建廠用地約18余公頃。預(yù)計(jì)于2017年達(dá)成120家農(nóng)業(yè)生技企業(yè)投資進(jìn)駐，進(jìn)而帶動(dòng)新臺(tái)幣180億元產(chǎn)值。園區(qū)企業(yè)中，興藝峰生技公司開發(fā)溫室結(jié)合地下灌溉系統(tǒng)，有效的管控薄荷生產(chǎn)環(huán)境及灌溉問題，而達(dá)到不使用農(nóng)藥化肥，并可有效節(jié)能省水的有機(jī)生產(chǎn)模式。海森林生技公司自檸檬皮所萃取的圣草酚具有阻止細(xì)胞內(nèi)自由基產(chǎn)生的作用，且利用既有設(shè)備，應(yīng)用于檸檬皮加工，以新生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，使檸檬皮的酸轉(zhuǎn)化成比較容易吸收的圣草酚，開發(fā)新的活性食品添加物及新產(chǎn)品。神農(nóng)生技公司開發(fā)符合經(jīng)濟(jì)效益的產(chǎn)孢類益生菌量產(chǎn)技術(shù)，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)飼料配方設(shè)計(jì)，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，完成豬腸胃道菌相變化分析及生長效益評(píng)估。大益農(nóng)業(yè)科技公司開發(fā)應(yīng)用特有微生物載體的產(chǎn)品，增加微生物于介質(zhì)留存數(shù)量，提高微生物效果。由于微生物作用效益提高，進(jìn)而提高施用化學(xué)肥料效果。另外，“農(nóng)委會(huì)”還輔導(dǎo)地方當(dāng)局依其環(huán)境及產(chǎn)業(yè)特色，規(guī)劃設(shè)立彰化縣“國家花卉園區(qū)”、臺(tái)南縣（現(xiàn)臺(tái)南市）“臺(tái)灣蘭花生物科技園區(qū)”、嘉義縣“香草藥草生物科技園區(qū)”及宜蘭縣“海洋生物科技園區(qū)”。彰化縣是臺(tái)灣最早種植花卉的地區(qū)。為發(fā)展臺(tái)灣具有潛力的花卉產(chǎn)業(yè)，臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”輔導(dǎo)彰化縣逐步發(fā)展起結(jié)合花卉生產(chǎn)、交易、展覽、觀光等多功能的“國家級(jí)”花卉產(chǎn)業(yè)園區(qū)。規(guī)劃面積82公頃，投入12.5億元新臺(tái)幣，開發(fā)期限為2003～2007年，開發(fā)項(xiàng)目包括辦理花卉博覽會(huì)、建設(shè)花卉生產(chǎn)專區(qū)、景觀苗木生產(chǎn)專區(qū)及花卉展售貿(mào)易中心。臺(tái)灣蘭花生物科技園區(qū)坐落于臺(tái)南市后壁區(qū)烏樹林，總面積175公頃，分5期進(jìn)行開發(fā)，已于2012年完成全區(qū)開發(fā)，其中可供承租用地面積約95公頃，進(jìn)駐企業(yè)營業(yè)項(xiàng)目以蘭花種苗出口貿(mào)易為主，包括組織培養(yǎng)代工、各苗期生產(chǎn)（瓶苗、小苗、中苗、大苗）、成花生產(chǎn)及切花生產(chǎn)等。目前園區(qū)已逐漸形成蘭花生產(chǎn)聚落，成為全球蘭花生產(chǎn)重要基地。2014年臺(tái)灣國際蘭展于3月7日至3月17日在該園區(qū)舉辦，參觀人次超過33萬人，計(jì)有36個(gè)國家（區(qū)域）參展，外賓人數(shù)約3000人，外銷訂單金額約新臺(tái)幣95.3億元。截至2014年3月底止，共計(jì)76家企業(yè)完成簽約進(jìn)駐，其中55家已完成設(shè)施興建并生產(chǎn)營運(yùn)，進(jìn)駐企業(yè)員工總數(shù)約927人，2013年?duì)I業(yè)額約新臺(tái)幣14.91億元。

自2004～2012年農(nóng)業(yè)設(shè)施興建累計(jì)投資額約新臺(tái)幣25.44億元，管銷費(fèi)用累計(jì)投資額約新臺(tái)幣46.91億元，營業(yè)額累計(jì)約新臺(tái)幣68.35億元。園區(qū)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營成效中，臺(tái)霖生技公司以生產(chǎn)蝴蝶蘭切花為主，外銷日本，是園區(qū)面積最大的企業(yè)，溫室面積約7公頃；仁蘭園公司是日本企業(yè)投資成立，從事種苗生產(chǎn)，溫室面積約3公頃；龍鼎生科公司是龍巖集團(tuán)轉(zhuǎn)投資成立，正在興建面積約2.5公頃的溫室；喬普農(nóng)藝公司、金柜公司提供生產(chǎn)蘭花所需的介質(zhì)、盆器等，完善園區(qū)的產(chǎn)業(yè)鏈。嘉義縣“香草藥草生物科技園區(qū)”規(guī)劃面積86公頃，投入經(jīng)費(fèi)約15億新臺(tái)幣，“農(nóng)委會(huì)”輔導(dǎo)當(dāng)?shù)匾韵悴荨⑺幉菁氨＝∈称窞閳@區(qū)主要發(fā)展項(xiàng)目，提出的促進(jìn)民間參與公共建設(shè)可行性評(píng)估及先期計(jì)劃書已被行政主管部門原則性同意。宜蘭縣“海洋生物科技園區(qū)”是臺(tái)灣發(fā)展農(nóng)業(yè)生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的重要步驟，園區(qū)計(jì)劃以魚類育種、海藻應(yīng)用、水產(chǎn)廢棄物再利用、水產(chǎn)檢測及試量產(chǎn)為發(fā)展重點(diǎn)，投入經(jīng)費(fèi)約20億新臺(tái)幣，規(guī)劃面積220公頃。“農(nóng)委會(huì)”規(guī)劃建設(shè)農(nóng)業(yè)生物科技園區(qū)，提供產(chǎn)業(yè)技術(shù)交易平臺(tái)，結(jié)合了民間產(chǎn)業(yè)活力及政府研發(fā)能量，使生物科技落實(shí)產(chǎn)業(yè)化，預(yù)計(jì)2012年臺(tái)灣農(nóng)業(yè)生物科技產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值可由目前的40億元新臺(tái)幣達(dá)到290億元新臺(tái)幣的目標(biāo)，并增加1.7萬個(gè)工作機(jī)會(huì)。園區(qū)營運(yùn)后，因周邊成為衛(wèi)星農(nóng)場生產(chǎn)區(qū)，有利于確保農(nóng)民收益，落實(shí)臺(tái)灣農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及產(chǎn)業(yè)升級(jí)。規(guī)劃中的嘉義“香菇專業(yè)生物科技園區(qū)”體現(xiàn)了“精致農(nóng)業(yè)”的思路。它占地24.31公頃，將建成40棟、每棟約1800平方米的現(xiàn)代化菇菌生產(chǎn)基地，主要種植以生物技術(shù)培育成功的鮭魚菇、牛舌菇等新品種，可容納40萬個(gè)“太空包”(香菇種植囊)。使用先進(jìn)的環(huán)境控制菇舍，以現(xiàn)代化設(shè)備營造溫度、通風(fēng)適宜的環(huán)境，加上研發(fā)管理部門、廢物處理場、開發(fā)整地及公共設(shè)施等，總投資將達(dá)18億元新臺(tái)幣。園區(qū)建成后全年收益可達(dá)4.7億元臺(tái)幣，幾年內(nèi)即可收回投資。

二、推動(dòng)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

從2009年開始實(shí)施的“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方案”由臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”、“經(jīng)濟(jì)部”和“國科會(huì)”等部門共同推動(dòng)，目的是進(jìn)一步整合“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)國家型科技計(jì)劃”所積累的研發(fā)能力，從農(nóng)業(yè)體系、前瞻規(guī)劃、法規(guī)政策、技術(shù)開發(fā)、人才培育、扶植重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、建立商品化平臺(tái)、輔導(dǎo)涉農(nóng)企業(yè)、資金布局及市場開發(fā)等各層面創(chuàng)造適合農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)化發(fā)展所需的環(huán)境，加速催化農(nóng)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大效益。2013年，臺(tái)當(dāng)局共核定22項(xiàng)“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方案”的產(chǎn)學(xué)合作計(jì)劃，分別為20項(xiàng)個(gè)別型以及2項(xiàng)整合型計(jì)劃（總計(jì)6項(xiàng)子計(jì)劃），吸引24家企業(yè)參與，促成投資達(dá)新臺(tái)幣997.3萬元。其執(zhí)行成效包括發(fā)表12篇科學(xué)引文索引（SCI）論文及3篇技術(shù)報(bào)告、獲得23項(xiàng)專利、簽訂3項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目，技術(shù)轉(zhuǎn)讓授權(quán)金為新臺(tái)幣108萬元。2013年取得重要成果包括：由朝陽科技大學(xué)進(jìn)行作物病毒快速鑒定用生物芯片系統(tǒng)的開發(fā)，其生物芯片檢測系統(tǒng)可在單一步驟下同時(shí)檢測具經(jīng)濟(jì)重要性的3種香蕉病毒及5種馬鈴薯病毒的感染，提升檢測效率及降低成本，目前市面上還未有類似的產(chǎn)品可達(dá)到相同的檢測效率，臺(tái)灣是第一個(gè)將生物芯片在農(nóng)作物病害檢測進(jìn)行商業(yè)運(yùn)用的地區(qū)；由臺(tái)灣大學(xué)開展的以香蕉生產(chǎn)豬生殖與呼吸綜合癥口服疫苗的開發(fā)研究計(jì)劃，以香蕉作為口服疫苗，研發(fā)防治豬生殖及呼吸道綜合癥（PRRS）策略，所建立的關(guān)鍵平臺(tái)技術(shù)，已成功應(yīng)用于豬生殖及呼吸道綜合癥的防治，為全世界首例；由臺(tái)灣清華大學(xué)實(shí)施的運(yùn)用基因工程改良本土細(xì)菌以經(jīng)濟(jì)規(guī)模生產(chǎn)蝦紅素計(jì)劃，從改良臺(tái)灣本土菌種出發(fā)，產(chǎn)出具國際競爭力的天然蝦紅素，初步萃取天然蝦紅素的品質(zhì)純度已超過國際市場規(guī)格，并已成功建置小型生物反應(yīng)器系統(tǒng)，且具有大量經(jīng)濟(jì)規(guī)模生產(chǎn)潛力。

2009～2013年間，“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方案”取得許多重要成果，共申請島內(nèi)外專利共339件，已獲得島內(nèi)外專利共176件，技術(shù)轉(zhuǎn)讓282件，技術(shù)轉(zhuǎn)讓總金額為新臺(tái)幣2.1億元，促成368家次的企業(yè)合作，企業(yè)研發(fā)出資近新臺(tái)幣5億元，并創(chuàng)造1938人次（包括博士后研究及專任助理）投入農(nóng)業(yè)生技相關(guān)工作。在量化績效方面，以技轉(zhuǎn)回收率評(píng)估，平均達(dá)總經(jīng)費(fèi)的8.7%，約為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用型計(jì)劃經(jīng)費(fèi)的33.8%；以企業(yè)出資率評(píng)估，平均達(dá)總經(jīng)費(fèi)的20.8%，約為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用型計(jì)劃經(jīng)費(fèi)的84.5%；共有169家企業(yè)參與產(chǎn)業(yè)應(yīng)用型計(jì)劃，其中有15家企業(yè)獲得23件島內(nèi)重要生技類獎(jiǎng)項(xiàng)，顯見其推動(dòng)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)化及輔導(dǎo)農(nóng)業(yè)生技企業(yè)的績效優(yōu)異。該方案成果對(duì)臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)及社會(huì)衍生效益，依臺(tái)灣經(jīng)濟(jì)研究院估算約為新臺(tái)幣167億元。對(duì)帶動(dòng)臺(tái)灣整體農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)值而言，2013年農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)值約為新臺(tái)幣195.5億元，超過預(yù)定目標(biāo)22.4%。

三、構(gòu)建轉(zhuǎn)基因生物安全管理體系

臺(tái)當(dāng)局為構(gòu)建轉(zhuǎn)基因植物生物安全評(píng)估管理架構(gòu)，公告認(rèn)可“中研院”、亞蔬－世界蔬菜中心、中興大學(xué)、優(yōu)克力農(nóng)林科學(xué)公司及臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”農(nóng)業(yè)試驗(yàn)所等5個(gè)轉(zhuǎn)基因植物田間試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，允許其開展轉(zhuǎn)基因植物的法定田間試驗(yàn)事宜，并組成技術(shù)輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，除通過現(xiàn)場訪視及教育培訓(xùn)，提供所需技術(shù)咨詢，針對(duì)田間試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的隔離設(shè)施現(xiàn)況，制定《轉(zhuǎn)基因植物田間試驗(yàn)機(jī)構(gòu)隔離設(shè)施設(shè)置指引》等技術(shù)參考文件，以供未來興設(shè)與維護(hù)管理相關(guān)設(shè)施的參考，強(qiáng)化田間試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)作能力。臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”林業(yè)試驗(yàn)所中埔研究中心所屬?zèng)V水工作站，目前正在建立林木轉(zhuǎn)基因隔離田間基礎(chǔ)設(shè)施，現(xiàn)已完成第二期林木隔離田實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃，以作為轉(zhuǎn)基因林木隔離田間試驗(yàn)的專責(zé)機(jī)構(gòu)，發(fā)展調(diào)節(jié)纖維素合成的轉(zhuǎn)基因樹木，以因應(yīng)漿紙業(yè)與生物質(zhì)能源的原料需求。

為配合臺(tái)當(dāng)局制定施行《轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)動(dòng)植物田間試驗(yàn)管理規(guī)則》，臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”水產(chǎn)試驗(yàn)所海水繁養(yǎng)殖研究中心目前正在建構(gòu)島內(nèi)首個(gè)轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)生物田間隔離試驗(yàn)設(shè)施，主要建筑包括淡水養(yǎng)殖館、海水養(yǎng)殖館與安全生物評(píng)估館。其中淡水養(yǎng)殖館業(yè)已于2011年9月獲主管機(jī)關(guān)認(rèn)可，海水養(yǎng)殖館則于2013年12月提出認(rèn)可申請，目前正在由“轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)動(dòng)植物審議小組”進(jìn)行審議中。為落實(shí)田間隔離試驗(yàn)設(shè)施的安全管理，已由“農(nóng)委會(huì)”水產(chǎn)試驗(yàn)所制定《轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)動(dòng)植物田間試驗(yàn)作業(yè)管理規(guī)則》，并依前揭規(guī)則進(jìn)行淡水養(yǎng)殖館風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)平臺(tái)試運(yùn)轉(zhuǎn)，包括：轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)魚種培育及保種、建立試驗(yàn)魚種培育流程及基礎(chǔ)資料穩(wěn)定養(yǎng)殖系統(tǒng)等，強(qiáng)化軟硬體設(shè)備與檢測技術(shù)實(shí)驗(yàn)室的功能；并制定《轉(zhuǎn)基因水產(chǎn)生物田間試驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》，將對(duì)外服務(wù)的收費(fèi)予以制度化，有利于田間試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的可持續(xù)經(jīng)營。

目前臺(tái)灣農(nóng)委會(huì)已受理2件4品系轉(zhuǎn)基因觀賞魚的遺傳性狀調(diào)查申請書，其田間試驗(yàn)計(jì)劃業(yè)經(jīng)臺(tái)灣農(nóng)委會(huì)水產(chǎn)試驗(yàn)所生物安全小組審查，得于該機(jī)構(gòu)執(zhí)行田間試驗(yàn)的遺傳特性調(diào)查，將積極輔導(dǎo)企業(yè)完成田間試驗(yàn)項(xiàng)目申請作業(yè)。臺(tái)當(dāng)局委托農(nóng)業(yè)科技研究院維護(hù)運(yùn)營轉(zhuǎn)基因家畜禽隔離田間試驗(yàn)場，該試驗(yàn)場將持續(xù)保持符合ISO9001認(rèn)證的規(guī)格，以確保設(shè)施維運(yùn)品質(zhì)。目前雖尚無依法受理的田間試驗(yàn)申請項(xiàng)目，為活化設(shè)施的利用及進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)，已有配合研究機(jī)構(gòu)需求進(jìn)行研究性質(zhì)隔離田間實(shí)驗(yàn)的案例，包括1例雙轉(zhuǎn)基因豬的隔離田間實(shí)驗(yàn)，進(jìn)行為期兩年的生物安全性評(píng)估，確認(rèn)該轉(zhuǎn)基因豬無危害性，也無轉(zhuǎn)殖基因橫向溢流；另藉由基因標(biāo)記篩選輔助建立第二型糖尿病豬只試驗(yàn)動(dòng)物模型。在轉(zhuǎn)基因畜禽發(fā)展國際趨勢前景未明的現(xiàn)況下，為進(jìn)一步活化設(shè)施利用，未來期望能擴(kuò)大服務(wù)業(yè)務(wù)范圍，包括承接特殊或高風(fēng)險(xiǎn)的畜禽隔離田間試驗(yàn)項(xiàng)目等，或支持臺(tái)灣疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的豬動(dòng)物試驗(yàn)等，以充分利用既有設(shè)施設(shè)備資源。此外，臺(tái)灣“農(nóng)委會(huì)”畜產(chǎn)試驗(yàn)所也于2007年起構(gòu)建“轉(zhuǎn)基因畜禽研究型分子牧場”，作為接續(xù)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)制轉(zhuǎn)基因與復(fù)制動(dòng)物的性能與表現(xiàn)試驗(yàn)，以利轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究與試驗(yàn)進(jìn)行，并期許未來能與國際接軌。該設(shè)施已于2011年通過英國皇家認(rèn)可委員會(huì)（UKAS）認(rèn)證，順利取得ISO14001：2004及ISO9001：2008認(rèn)證。2012年進(jìn)行轉(zhuǎn)基因羊生物安全評(píng)估，完成轉(zhuǎn)基因動(dòng)物對(duì)環(huán)境土壤、水源的生物安全性評(píng)估、分子牧場廢棄物外源基因檢測，結(jié)果顯示在“轉(zhuǎn)基因畜禽研究型分子牧場”環(huán)境條件下圈養(yǎng)轉(zhuǎn)基因羊，其周遭環(huán)境并未檢出外源基因流散。

四、構(gòu)建動(dòng)物用藥品新藥管理體系

為加強(qiáng)動(dòng)物用藥品新藥安全管理，落實(shí)動(dòng)物用藥品新藥申請?jiān)S可證登記階段的試驗(yàn)，臺(tái)當(dāng)局制定了《動(dòng)物用藥品新藥試驗(yàn)辦法》，以利生物技術(shù)應(yīng)用于動(dòng)物藥品的研發(fā)。2013年共舉辦4場動(dòng)物用藥品檢驗(yàn)登記說明會(huì)，講授檢驗(yàn)登記流程及所需資料，參與人員包括研究機(jī)構(gòu)人員及動(dòng)物用藥品制造業(yè)者，使其于研發(fā)階段時(shí)即熟悉檢驗(yàn)登記相關(guān)要求，以縮短產(chǎn)品研發(fā)上市所需時(shí)程。另外，還在2013年增訂《馬立克病載體傳染性華氏囊病活毒疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《雞腫頭癥不活化疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《鴨病毒性肝炎抗體制劑檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，并修訂《傳染性華氏囊病活毒疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《傳染性華氏囊病不活化疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《豬環(huán)狀病毒感染癥不活化疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《豬生殖與呼吸綜合癥次單位疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》等，積極協(xié)助臺(tái)灣產(chǎn)動(dòng)物疫苗登記上市，并簡化外銷專用動(dòng)物用生物藥品的檢驗(yàn)項(xiàng)目。截至2013年12月底止，共完成46批次外銷專用動(dòng)物用生物藥品檢驗(yàn)工作，并協(xié)助島內(nèi)業(yè)者開拓海外市場。

作者：譚軍 張敏