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《中國藥物評價雜志》2014年第六期

1專利競爭情報方法

1.1定量分析法專利定量分析法主要包括，通過數學建模等方式統計專利文獻的外部數據特征，如申請人、發明人、申請人國別、專利引文、所屬IPC分類號等，通過量和量的變化反應統計對象間的相互關系。包括專利技術生命周期法、統計頻次排序法、布拉福德文獻離散定律應用法、時間序列法和技術趨勢回歸研究法等。例如，IPC號或其主題詞對應的專利申請量隨時間的變化情況，進行專利申請量、IPC號或主題詞頻次排序分析，從而判斷專利技術所處的發展階段及技術領域重點技術，了解相關技術領域現狀，推測未來發展趨勢及重點，為投資決策提供參考依據［7］。

1.2定性分析法專利定性分析法也稱技術分析法，是指通過專利內在特征如說明書、權利要求、圖紙等，對專利的技術內容進行歸納演繹，注重按技術內容特征分析，用來獲得某一技術發展狀況的方法。可以從發明的用途、原理、材料、結構和方法等方面來考慮重要專利的內容。定性分析法具有很強的技術性、專業性，是一種深層次分析，是企業最需要的情報，也是專利競爭情報研究的核心。例如，對專利權相關信息分析，能夠了解相關專利的狀態，判斷是失效狀態還是資質審核階段。失效專利屬于社會公有資源，是企業可以利用的寶貴財富，對企業開展競爭情報具有重要意義。

1.3定性與定量結合分析法定性與定量結合分析法，即采用定性和定量結合分析的方法，包括專利引文分析法和專利數據挖掘法。專利地圖是定量分析與定性分析結合的一種有效途徑，專利信息被收集、整理和分類并以圖形曲線的形式展示，有利于發現變化趨勢。專利地圖按照不同的分析重點可細分為專利管理地圖、專利技術地圖、專利引證地圖和專利權利地圖等［8］。專利地圖可以進行競爭環境(技術層面)分析、競爭對手分析、競爭技術分析。基于專利的競爭技術信息挖掘包括重點技術發展趨勢分析、專利引證分析、技術功效矩圖分析、核心專利挖掘等［9］。

2中藥專利競爭情報

2.1判斷中藥領域專利申請態勢郭德海等［10-12］檢索中國藥物專利數據庫，對1985～2006年間公開的日本、美國、韓國在我國中藥領域發明專利申請文獻進行分析，結果發現日本在我國中藥領域公開的專利申請量在兩件及兩件以上的職務發明申請人共有24家企業。除部分企業，其余均在我國設立分支機構，經營范圍基本是中藥材的種植、加工及提取物的生產。漢方藥企業在我國的分支機構，主要作用就是保證其日本國內公司漢方藥生產的原料供應。自1986年始，日本各年度在我國均有專利，2004年后，年度專利申請公開量、PCT申請量更是分別達到20件、15件。日本專利申請人具有較高的專利保護意識。對于美國中藥專利分析發現，美國在我國的專利發明申請人由企業和高校組成，以安利、保潔公司為代表的企業涉及常用中藥材的申請公司較少，中藥材并不是美國專利權人開發草藥產品的主要資源。產品形式多為單味藥提取物，并非中藥領域常見的復方制劑。對于韓國中藥專利分析發現，韓國全部中藥專利申請的技術領域廣泛，這與韓國中藥用途廣泛，常被加入到日常用品和保健食品中，與韓國民眾重視開發利用中藥的養生保健治療功效有關。從專利有效成分入藥形式來看，全部申請中有12件是中藥復方專利申請，這些申請中各組分還遵循著一定的配伍關系。其他藥品類專利申請已經是按照現代植物藥的思路進行研發的，但同時這也反映出小復方、單味藥更容易進行現代新藥開發，這點韓國與我國情況是相似的。許鈞鈞等［13］通過查詢國家知識產權局自主開發的(PatentSearchandServiceSystemofSIPO)專利數據庫，對1985～2012年5月不同來源國家地區的中藥復方專利檢索，并對中藥復方專利進行多角度的分析(包括申請人、治療領域、重點專利技術)，美國和日本的復方專利申請量相當，約為韓國的1/3，美國和日本在中國的中藥專利申請具有相類似的技術布局策略，并且將皮膚性疾病(外用藥)和一些慢性疾病(如代謝性疾病、心血管疾病、神經系統疾病等)作為天然藥物及復方藥物研究的熱點。復方專利涉及面較廣，韓國的復方專利技術在全球布局尚不及美國與日本(即同族專利數較美國、日本少)，說明各個復方開發的深度不夠，本比較具有一定差距;但反觀之，韓國的專利布局主要側重于中國國內的市場地位，從整體的復方申請數量、領域分布、申請人的分布、授權率來看要強于美國和日本。

2.2專利合作研究申請情況余致力以中國專利數據庫為數據來源，采用科學計量學法對我國2000～2010年中藥制藥合作專利數據從授權量、地域分布、主體幾個方面進行分析，著重探討合作研發問題，發現中藥企業合作水平不高，截至2010年中藥制藥合作研發專利累計授權量2003項，僅占授權總量的5.66%。科研院所以專利合作形式所得專利授權量為118項，僅占合作研發總量的5.89%，中藥專利申請科研院所參與度低。

2.3單味藥技術成熟度分析余致力［15］利用中國國家知識產權局專利信息檢索系統，分析1985～2010年紫杉醇專利數據，分別計算技術生長率、技術成熟系數、技術衰老系數和新技術特征系數的值，綜合以上系數分析整體變化趨勢，該技術已經脫離新技術范疇并趨于成熟，處于技術生命周期第三階段，技術成熟期。

3討論

從單味中藥提取物專利申請角度，中草藥在美國以天然健康食品、茶或佐食品市售，沒有作為藥品被美國市場接受，其原因與中美醫藥文化差異相關，但更主要的原因在于國內中藥研究在制備工藝、質量控制、藥理研究等方面與歐美國家相比還有很大的差距，亟待提高。從復方中藥專利角度，日本、韓國在專利申請時注重藥物配伍，我國藥企在專利申請時應超越化學藥的思維局限，從中醫理論和臨床經驗中尋求建立全新的藥物開發模式。從專利合作角度，企業與科研院所強強聯合，科研院所掌握中藥制藥技術優勢以及前沿科技，企業了解市場需求，有利于實現資源充分利用。

作者：葛菲菲單位：中國醫學科學院醫學信息研究所