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1實(shí)驗(yàn)室與臨床聯(lián)系不緊密，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究開(kāi)展少

基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究是臨床發(fā)展的動(dòng)力，臨床應(yīng)用是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的目的。然而，從事基礎(chǔ)和臨床醫(yī)學(xué)研究的科研人員溝通與協(xié)作不夠，造成基礎(chǔ)研究和臨床研究脫節(jié)，醫(yī)院基礎(chǔ)研究與臨床研究結(jié)合不夠緊密，一定程度上阻礙了醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的進(jìn)一步發(fā)展。另外，醫(yī)學(xué)科研工作者往往精專(zhuān)于本領(lǐng)域的前沿研究，而疏于對(duì)自己科研成果的可持續(xù)應(yīng)用及其他領(lǐng)域的發(fā)展。因此，很多優(yōu)秀的基礎(chǔ)科研成果中能夠轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用的卻很少。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是搭建基礎(chǔ)科研與臨床應(yīng)用的橋梁，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是指實(shí)驗(yàn)室與臨床研究之間雙向轉(zhuǎn)化的研究體系，即將實(shí)驗(yàn)室研究獲得的成果迅速、有效地應(yīng)用于臨床；臨床中遇到和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，又及時(shí)反饋到實(shí)驗(yàn)室，再進(jìn)行更深入的研究。加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，能夠促進(jìn)基礎(chǔ)研究成果更好、更快地轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用當(dāng)中。然而，我國(guó)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方面還處于起步階段，如何做好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究是一項(xiàng)值得探討的重要課題。

2基于科研平臺(tái)建設(shè)，支撐醫(yī)學(xué)研究發(fā)展

2.1依托實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)，服務(wù)科研人員

2.1.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)組織架構(gòu)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)能開(kāi)展的技術(shù)服務(wù)包括分子生物技術(shù)類(lèi)、細(xì)胞分析技術(shù)類(lèi)、實(shí)驗(yàn)病理學(xué)類(lèi)、熒光原位雜交（FISH）技術(shù)類(lèi)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物類(lèi)和質(zhì)譜技術(shù)類(lèi)等。根據(jù)服務(wù)分類(lèi)情況和人員情況，平臺(tái)將技術(shù)人員進(jìn)行了分組。通過(guò)分組，一方面，有利于平臺(tái)內(nèi)部的管理和運(yùn)行；另一方面，可以讓科研人員對(duì)平臺(tái)服務(wù)更加明確。各小組成員包括首席研究員（或組長(zhǎng)）、助理研究員、技術(shù)員、平臺(tái)內(nèi)研究生、客座研究人員，實(shí)行首席研究員（或組長(zhǎng)）負(fù)責(zé)制。臨床科研人員可以根據(jù)自己課題的需求以及平臺(tái)小組的特點(diǎn)，選擇合適的服務(wù)小組。

2.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)服務(wù)模式平臺(tái)采用科研合作、科研協(xié)作和全委托式科研服務(wù)等多種方式，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料、試驗(yàn)方法和科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及科研技術(shù)人才的共享，為各學(xué)科科研工作提供全面、快捷的幫助。（1）科研合作：臨床科室或獨(dú)立課題負(fù)責(zé)人與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同完成課題，共同參與整個(gè)課題的設(shè)計(jì)、經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和匹配、明確課題的分工和執(zhí)行。此類(lèi)合作方式要事先簽訂協(xié)議（《科研合作協(xié)議》），明確論文署名、科技獎(jiǎng)項(xiàng)或?qū)＠瘸晒蚕淼姆绞胶图?xì)節(jié)。（2）科研協(xié)作和/或監(jiān)管：在簽訂《科研協(xié)作協(xié)議》的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)協(xié)助臨床科室課題負(fù)責(zé)人和/或指導(dǎo)臨床科室研究生完成課題的一部分或全部。課題研究的主體是臨床獨(dú)立課題負(fù)責(zé)人和/或臨床科室研究生，服務(wù)平臺(tái)提供協(xié)助和指導(dǎo)。（3）科研委托服務(wù)（包括大型儀器設(shè)備的測(cè)試）：在簽訂《科研委托服務(wù)協(xié)議》的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)受臨床各科室課題負(fù)責(zé)人的委托，執(zhí)行課題中的1項(xiàng)或幾項(xiàng)完整的實(shí)驗(yàn)。課題的設(shè)計(jì)和經(jīng)費(fèi)等由臨床各科室或獨(dú)立課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，平臺(tái)僅負(fù)責(zé)按照既定設(shè)計(jì)完成具體的研究工作或大型儀器設(shè)備的測(cè)試，提供相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和分析報(bào)告等。

2.2構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)研究三聯(lián)體

2.2.1臨床路徑管理研究平臺(tái)通過(guò)實(shí)施臨床路徑管理，建立了針對(duì)各類(lèi)疾病的一系列的標(biāo)準(zhǔn)化治療模式與治療程序，規(guī)范醫(yī)療行為，從而減少變異，降低成本，提高質(zhì)量，保證治療項(xiàng)目精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化和程序化，減少治療過(guò)程的隨意化。

2.2.2臨床組織標(biāo)本庫(kù)標(biāo)本庫(kù)按照政府機(jī)構(gòu)的政策和方針，以及中國(guó)生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫(kù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，并制定了一系列國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程與規(guī)范，貫穿于標(biāo)本采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、申請(qǐng)、使用和發(fā)放等整個(gè)過(guò)程。具備科學(xué)規(guī)范的生物樣本信息化管理系統(tǒng)，能夠跟蹤樣本流轉(zhuǎn)過(guò)程，全程質(zhì)控；該系統(tǒng)還集成了電子病歷和隨訪系統(tǒng)，可以查看電子病歷，自動(dòng)獲取病人信息，查看病人的隨訪結(jié)果。組織標(biāo)本庫(kù)通過(guò)統(tǒng)一的管理和技術(shù)規(guī)范，實(shí)現(xiàn)了不同來(lái)源臨床樣本資源的標(biāo)準(zhǔn)化可兼容性，為醫(yī)學(xué)研究者提供了大量規(guī)范的研究資源和信息，允許研究者圍繞特定重大疾病進(jìn)行更為深入和廣泛的醫(yī)學(xué)研究。

2.2.3臨床隨訪庫(kù)醫(yī)院建立的隨訪數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)無(wú)縫鏈接，形成“以病人為中心，服務(wù)于臨床”的全院臨床信息資源共享系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)病人管理、數(shù)據(jù)導(dǎo)入、隨訪方案定制、隨訪管理和隨訪短信提醒等基本功能。系統(tǒng)在門(mén)診、住院和實(shí)驗(yàn)室分別建立采集終端，可以在采集終端上錄入隨訪數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)還集成了電子病歷和樣本庫(kù)系統(tǒng)，醫(yī)生可以查看病人的電子病歷，自動(dòng)獲取病人信息以及查看病人的樣本保存情況。通過(guò)隨訪，了解患者病情變化的動(dòng)態(tài)及遠(yuǎn)期的并發(fā)癥，更加全面地了解某一疾病的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律，既提高了患者的生活質(zhì)量，又為醫(yī)院提供寶貴的醫(yī)療資源，有助于篩選更有效的治療方法。通過(guò)隨訪，了解患者經(jīng)某一治療或者某一新技術(shù)應(yīng)用后的病情轉(zhuǎn)歸及生存質(zhì)量，更加真實(shí)地評(píng)價(jià)該治療方案或新技術(shù)應(yīng)用的療效，推動(dòng)醫(yī)學(xué)科研工作的發(fā)展。基于臨床醫(yī)學(xué)研究三聯(lián)體，實(shí)現(xiàn)臨床診治，臨床組織標(biāo)本收集、患者隨訪資料收集全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化。

2.3轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作平臺(tái)的建立與運(yùn)行

為了加強(qiáng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，我院與生物芯片北京國(guó)家工程研究中心簽署轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作協(xié)議，成立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。合作旨在依托對(duì)方的高端技術(shù)，培養(yǎng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才，促進(jìn)疾病診斷和醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域的全方位發(fā)展，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)造支持平臺(tái)。自中心成立以來(lái)，雙方在共同培養(yǎng)科研人才和開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方面開(kāi)展了卓有成效的合作。醫(yī)院臨床科研人員參加了由生物芯片北京國(guó)家工程研究中心組織的相關(guān)培訓(xùn)與交流，從技術(shù)理論和實(shí)驗(yàn)操作兩個(gè)方面深入學(xué)習(xí)與探討了生物芯片在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的作用。同時(shí)，中心設(shè)立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究課題。醫(yī)院科研人員可就關(guān)注的臨床實(shí)際問(wèn)題與對(duì)方科研人員深入探討，確定可行的研究方案后依托該課題進(jìn)行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。平臺(tái)啟動(dòng)了首批10項(xiàng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究課題，已經(jīng)初步取得了良好的研究成果。

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)共享平臺(tái)和臨床醫(yī)學(xué)研究三聯(lián)體兩個(gè)平臺(tái)的建設(shè)，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的開(kāi)展提供良好的實(shí)驗(yàn)技術(shù)支持與服務(wù)、人體組織標(biāo)本庫(kù)、患者信息庫(kù)等，這些正是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究順利開(kāi)展的重要基礎(chǔ)。而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作平臺(tái)的建立又促進(jìn)了這兩個(gè)平臺(tái)的聯(lián)系，搭建了“基礎(chǔ)研究”與“臨床研究”的橋梁。三者的協(xié)同有序運(yùn)行將為醫(yī)學(xué)研究的可持續(xù)發(fā)展提供重要支撐

作者：梁公文王丹蕾王兵李媛 張華 徐濤 劉玉蘭單位：北京大學(xué)人民醫(yī)院